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大連三儀公司通過獸藥GMP復檢驗收

2018-09-30 10:06:17來源:三儀集團作者:三儀集團編輯:bianji2
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  2018年9月25日-26日,遼寧省獸藥GMP驗收專家組來到大連三儀動物藥品有限公司,對大連三儀進行了為期2天的獸藥GMP復檢驗收工作。本次獸藥GMP驗收共涉及檢查項目232項,其中關鍵條款65項,一般條款167項。
  GMP驗收專家組徐國榮組長首先現場宣讀本次驗收紀律和執行的行業政策法規,確認驗收范圍。隨后,專家組聽取了大連三儀工作人員對企業獸藥GMP實施情況的工作匯報。
  在檢查驗收過程中,專家組對大連三儀GMP管理的實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查,分別從生產車間、實驗動物中心、質量控制中心、庫房等場所進行逐一核查,并在現場即時詢問工作人員相關專業問題。專家組一致認為,大連三儀人員和組織機構健全,職責明確,人員結構、素質和培訓情況均適應生產需要,生產設備、檢測設施等能夠滿足生產、檢驗需要,生產管理和質量管理均符合獸藥GMP要求。
  經過為期兩天的現場及會議審核,專家驗收組于26日召開末次會議,公布了此次獸藥GMP復檢驗收現場檢查報告和綜合評定結果——大連三儀擁有的粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)2條、粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑2條、非氯消毒劑(液體)、中藥提取車間共7個產品劑型,12條生產線均符合獸藥GMP評定標準,準予通過,并現場舉行驗收通過簽字儀式。
  大連三儀自2004年成為遼寧省首家通過獸藥GMP的生產企業以來,始終嚴格按照國家獸藥GMP相關要求進行日常管理和組織生產,且積極組織自檢工作,以保證安全優質的產品。此次大連三儀順利通過GMP復檢工作,是對企業過去多年來嚴格實施獸藥GMP管理和有效執行工作的肯定。
  大連三儀始終堅持貫徹在生產及日常管理中大力開展GMP生產質量管理系統的建設,從規程制度軟件的編制到基礎設施硬件的管理,從原輔材料和包裝材料的采購以及供應商的審核一直到產品的生產、質檢以及銷售和服務,每一個環節都深深打上質量為先的烙印,履行一個規范、合格的獸藥GMP企業的職責,確保出廠每一件產品的品質,為推動畜牧健康養殖貢獻一份力量。
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